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发展历程

ABOUT US

  • 2001-2003
  • 2004-2007
  • 2008-2011
  • 2012-2015
  • 2016-2018
  • 2019-2022
  • 2023
  • 2001-2003

    · 2001
    公司成立,成为国内最早建立化学发光试剂研发平台的企业之一;

     

    · 2002
    TSH, AFP等化学发光试剂获得国家药监局颁发的新药证书,为该类产品国内仅有的几张新药证书之一;

     

    · 2003
    并购泉州长立生化有限公司(胶体金)、平潭鲎试剂厂,组建新厦门市波生生物技术有限公司,是国内最早生产乙肝两对半检测卡的公司;同年,产品获得CFDA批准;

  • 2004-2007

    · 2004

    HBsAg等化学发光试剂,HIV金标试剂获得国家药监局颁发的新药证书;同年集美新公司大楼竣工,公司迁至新址;

     

    · 2006

    产品取得医疗器械生产许可证,并通过德国南德TUV ISO 13485质量管理体系认证;

     

    · 2007

    FOB和毒品检测试剂通过CE认证,同年参加德国MEDICA展会,正式启动国外市场销售;

  • 2008-2011

    · 2008

    取得全国第一家肾综合征出血热病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) 、HBsAg化学发光试剂盒等6个产品注册证;

     

    · 2009

    HFRS试剂盒获得福建省科学技术奖二等奖;

     

    · 2011

    获得高新技术企业称号,并获得6项实用新型专利;

  • 2012-2015

    · 2012

    全自动化学发光检测系统研制,全自动化学发光试剂和仪器正式推向市场;取得9个毒品检测试剂盒产品注册证,是国内毒品检测试剂盒注册品种最多的企业;同年,食品安全快速定量检测技术及试剂盒获得科技部创新基金科技项目立项证书;

     

    · 2014

    取得Dengue IgG/IgM注册证,为国内第一家获得该项目注册证的企业;

     

    · 2015

    获得厦门市创新型(试点)企业称号,获得发明专利1项和实用新型专利数项;

  • 2016-2018

    · 2016

    公司启动量子点免疫荧光POCT平台研发工作;获得发明专利2项;

     

    · 2017

    获得4项实用新型专利;同年,获得福建省“专精特新”中小企业、”厦门市科技小巨人领军企业“、”2017-2018年度厦门市最具成长性中小微企业“等荣誉;

     

    · 2018

    获得“福建省科技小巨人领军企业”“2018年度福建省高成长企业”等荣誉,取得发明专利1项和数项实用新型专利;同年,新建使用面积超过25000平方米的新办公大楼竣工。

  • 2019-2022

    · 2019

    获得“2019-2020年度厦门市最具成长性中小微企业”的称号

     

    · 2021

    新冠抗原自测试剂盒获欧盟CE认证;接待泰王国驻厦门总领事馆总领事马家汉先生、副总领事婉菈葩女士;同年,获评国家级、省级专精特新“小巨人”企业荣誉称号

     

    · 2022

    获得4项市级荣誉,同时为香港抗疫捐赠100万人份新冠抗原试剂盒。同年新冠抗原家用检测试剂盒获美国FDA EWUA、新冠抗原自测试剂盒加拿大获批、新冠抗原试剂盒上线美国亚马逊。

  • 2023

    · 2023

    取得欧盟注册商标

     

     

版权所有 © 厦门市波生生物技术有限公司

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